为进一步加强疫苗储存运输和预防接种环节管理,确保疫苗全过程信息真实、准确、完整和可追溯, 按照《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《陕西省 2020 年药品流通监管工作实施方案》等相关要求,紫阳县市场监管局从即日起到11月15日,在全县范围内开展为期半年的疫苗储存运输和预防接种环节专项检查。
此次检查对象为县疾控中心和乡镇卫生院等预防接种单位,主要围绕疫苗储存运输和预防接种环节重点查看人员与制度管理情况、设施设备情况、疫苗接收、储存、分发情况和问题疫苗处置情况等。疫苗储存配送环节重点检查查看疫苗储存配送单位是否严格按照《疫苗储存和运输管理规范》要求进行储存和运输;疫苗在储存、运输全过程中是否处于规定的温度环境,是否定时监测并是否建立真实、准确、完整、可追溯的接收、储存、配送记录;是否存在经营疫苗行为;疫苗储存运输的冷链设施设备是否完备,运行是否良好。
疾病预防控制机构和接种单位重点检查疫苗疾病预防控制机构、接种单位是否建立真实、准确、完整、可追溯的接收、购进、储存、配送、供应记录;是否建立疫苗定期检查制度,对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,是否采取隔离措施;是否有过期失效或存在质量问题的疫苗,发现质量可疑和不合格疫苗是否严格按照规范要求处理等;进货渠道是否合法,票据是否齐全;接收疫苗时, 是否索取运输、储存全过程温度监测记录;疫苗储存、运输的冷链设施设备是否完备,运行是否良好。
截至目前,该局共检查乡镇卫生院10家,仍在进行中。下一步,紫阳县市场监管局将继续开展专项监督检查,并进一步加强信息沟通,将检查发现的不符合疫苗储存和运输、设施设备等方面问题及时反馈,督促相关单位整改落实,合力做好疫苗质量监管工作。